Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - vcp 2242 virus / vcp1529 virus / pentru vcp1533 virus / vcp3011 virus - produsele imunologice, vaccinuri virale vii virusul influenței ecvine - cai - imunizarea activă a cailor de 4 luni sau mai mult împotriva gripei ecvine pentru a reduce semnele clinice și excreția virusului după infecție.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe bv - tacrolimus - respingerea grefei - imunosupresoare - profilaxia respingerii transplantului la adulții adulți din rinichi sau ficat. tratamentul respingerii alogrefei rezistent la tratamentul cu alte medicamente imunosupresoare la pacienții adulți.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - tacrolimus - respingerea grefei - imunosupresoare - profilaxia respingerii transplantului la adulți și adolescenți adulți, pediatrici, rinichi, ficat sau inimă. tratamentul rejetului de alogrefă rezistent la tratamentul cu alte medicamente imunosupresoare la pacienții adulți și copii.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - reassortant virusul gripal (live atenuat) tulpina următoarele: a/vietnam/1203/2004 (h5n1) tulpina - gripa, umană - vaccinuri - profilaxia gripei într-o situație pandemică declarată oficial la copii și adolescenți de la 12 luni la mai puțin de 18 ani. vaccin gripal pandemic h5n1 astrazeneca ar trebui să fie utilizate în conformitate cu recomandările oficiale.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

apotex europe bv - olanzapină - schizophrenia; bipolar disorder - psiholeptice - olanzapina este indicată pentru tratamentul schizofreniei. olanzapina este eficace în menținerea ameliorării clinice în timpul continuării tratamentului la pacienții care au demonstrat un răspuns inițial la tratament. olanzapina este indicată pentru tratamentul formelor moderate până la severe maniacale episod. la pacienții a căror episod maniacal a răspuns la tratamentul cu olanzapină, olanzapina este indicată pentru prevenirea recurențelor la pacienții cu tulburare bipolară.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur s.a. - virus gripal (inactivat, split) din următoarele tulpini:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - ca tulpina (a/california/7/2009, nymc x-179a)a/hong kong/4801/2014 (h3n2) - like tulpina (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - ca tulpina (b/brisbane/60/2008, de tip sălbatic) - influenza, human; immunization - vaccinuri - profilaxia gripei la persoanele cu vârsta de 60 de ani și peste, în special la cei care prezintă un risc crescut de complicații asociate. utilizarea de idflu ar trebui să se bazeze pe recomandările oficiale.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - pegfilgrastimuluila - neutropenia; cancer - imunostimulante, - reducere durata de neutropenie şi incidenţa de neutropenie febrilă la pacienţii trataţi cu chimioterapie citotoxică pentru malignitate (cu excepția cronice myeloid leucemie şi mielodisplazice sindroame).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - temozolomidă - glioma; glioblastoma - agenți antineoplazici - temozolomide sun este indicat pentru tratamentul:pacienți adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat concomitent cu radioterapia (rt) și ulterior ca monoterapie;copii de la vârsta de trei ani, adolescenților și pacienților adulți cu glioame maligne, cum ar fi glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplazic, arată recurenta sau progresie a bolii după terapia standard.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agenți antineoplazici - de sân metastatic cancerkanjinti este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu her2 pozitiv cancer de san metastatic (mbc):ca monoterapie pentru tratamentul pacienților care au primit cel puțin două regimuri chimioterapice pentru boala lor metastatică. chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus cel puțin o antraciclină și un taxan excepția cazului în care pacienții sunt improprii pentru aceste tratamente. hormon-receptor pozitiv, pacienții trebuie să aibă, de asemenea, nu a reușit tratament hormonal, cu excepția cazului în care pacienții sunt improprii pentru aceste tratamente. în asociere cu paclitaxel pentru tratamentul pacienților care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala lor metastatică și pentru care o antraciclină nu este potrivit. în asociere cu docetaxel pentru tratamentul pacienților care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala lor metastatică. în combinație cu un inhibitor de aromatază pentru tratamentul de paciente în postmenopauză cu hormon-receptor pozitiv mbc, nu au fost tratați anterior cu trastuzumab. de sân incipient cancerkanjinti este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu her2 pozitiv cancer de sân incipient (ebc):după intervenție chirurgicală, chimioterapie (neoadjuvantă sau adjuvantă) și radioterapie (dacă este cazul). următoarele chimioterapie adjuvantă cu doxorubicină și ciclofosfamidă, în asociere cu paclitaxel sau docetaxel. în combinație cu chimioterapie adjuvantă format din docetaxel și carboplatină. în combinație cu chimioterapie neoadjuvantă urmată de adjuvant kanjinti terapie, pentru avansat local (inclusiv inflamatorii) boli sau tumori > 2 cm în diametru. kanjinti ar trebui să fie utilizat numai la pacienții cu cancer mamar sau cancer de sân incipient, ale căror tumori au nici exprimare în exces a her2 sau a amplificării genei her2, determinate printr-o metodă precisă și validată. gastric metastazat cancerkanjinti în asociere cu capecitabină sau 5-fluorouracil și cisplatină este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu her2 pozitiv metastatic adenocarcinom de stomac sau joncțiunii gastro-esofagiene, care nu au primit anterior tratament anti-cancer pentru boala lor metastatică. kanjinti ar trebui să fie utilizat numai la pacienții cu cancer gastric metastatic (mgc) ale căror tumori prezintă exprimare în exces a her2 astfel cum sunt definite prin ihc 2+ și o confirmare sish sau fish rezultat, sau de către un ihc 3+ rezultatul. precise și validate metode de testare ar trebui să fie utilizate.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - hemoglobinurie, paroxismal - imunosupresoare selective - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.